Синафлан 0,25мг/г 15г

МНН: Флуоцинолона ацетонид

Форма выпуска: мазь для наружного применения

Действующие вещества: Флуоцинолона ацетонид

Код АТХ: D07AC04

Условия отпуска из аптек: без рецепта

Инструкция

Описание

Мазь от белого до желтого цвета.

Состав

Одна туба содержит

активное вещество: синафлан (флуоцинолона ацетонид) - 3,75 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, ланолин безводный, церезин.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Флуоцинолона ацетонид.

Код АТХ D07АС04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с низкой степенью системной абсорбции синафлан при наружном применении не оказывает существенного системного действия на организм.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

 

Показания к применению

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии

- экземы

- контактные дерматиты

- себорейный дерматит

- красный плоский лишай

- дискоидная системная красная волчанка

- солнечные ожоги и ожоги I степени

- нейродермит

- кожный зуд

- псориаз

 

Способ применения и дозы

Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3 - 4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью.

Побочные действия

- вторичные инфекционные поражения кожи

- атрофические изменения кожи

- раздражение кожи (зуд, жжение)

Редко

  • крапивница или макуло-папулезная сыпь либо обострение существующих изменений

  • под окклюзионной повязкой может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям

  • при применении на коже век может развиться глаукома или катаракта

 

Противопоказания

- раны на участках аппликаций

- туберкулезные, грибковые, вирусные заболевания кожи

- проявления сифилиса, туберкулез кожи, пелёночная сыпь, розовые угри,

обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд

- трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен,

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на

участках аппликаций

- рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома

- детский возраст до 2 лет

- беременность, период лактации

 

 

Лекарственные взаимодействия

Совместим с антимикробными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, гипогликемических, анаболических, противоаритмических средств.

Особые указания

Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости к инфекциям.

При местном применении флуоцинолона ацетонида может наступить уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.

Следует избегать применения препарата на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

На коже лица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.

Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотрапспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

 

 

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 5 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Форма выпуска и упаковка

По 15 г в алюминиевые тубы. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.